10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位职责:1、通过与项目组的沟通协调,完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料,负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;2、负责跟踪药品注册进度,与CDE或者FDA沟通协调;3、参与项目组的研发会议,从注册角度提出建议。岗位要求:1、硕士及以上学历要求;生物学、化学相关专业,具备优秀的英语听说读写能力;2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规,熟悉药品注册申报流程,有较强的文献检索能力;1、 具有较强的沟通和表达能力。