10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
1、 协助部门负责人完成公司新产品的申报及注册，药监部门批准后的临床试验的组织协调工作，新产品上市后变更工作；2、 协助部门负责人完成公司现有产品的注册维护工作，及时完成现有产品的各项注册补充申请及再注册；3、 协助部门负责人完成各级药监部门关系维护，为公司创造良好的监管环境；4、 协助部门负责人完成药品物价的申报和备案，应对物价部门的药品物价成本核查及抽查；5、 协助公司生产部门接受各级药监部门针对公司的各项检查（包括GMP检查、新药注册现场核查、日常监督检查）；6、 协助部门负责人积极提供有价值的新药研发动态情况分析报告，为领导新产品研发决策提供相关政策参考；7、 协助部门负责人完成与公司研发合作单位的沟通协调工作，协调公司生产部门、质检部门与公司研发合作单位的技术沟通，保证我方与研发合作单位合作项目的合作顺畅；8、 协助部门负责人完成公司产品的省检工作，药品注册检验工作以及与各级药检部门的关系维护；9、 协助部门负责人完成公司与药监有关的药监有关的生产许可证变更、续展、换发工作和GMP符合性检查工作