10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位职责：1、负责药品注册申报资料的撰写、收集、整理和审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性。2、与药监部门协调沟通，跟踪项目申报进度，解决注册及申报过程中遇到的问题，负责递交注册申请以及递交后的发补回复，负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行。3、负责药品注册申报期间的现场核查组织协调工作，确保现场核查顺利进行。4、收集中药相关法规动态、政策法规、技术指南等，并完成部门法规培训工作。5、完成上级领导安排的其他相关工作。任职要求：1、硕士及以上学历，药学、药理学、药物化学等相关专业。2、熟悉药品研究开发全过程，对药品研发过程有系统的了解和实践经验积累。3、有药品研发背景优先；熟悉使用办公软件，并具有良好的写作能力。4、具有较强的分析及解决复杂问题的能力。